vwin德赢网页版“奥美拉唑碳酸氢钠胶囊”获批上市
3月24日,vwin德赢网页版“奥美拉唑碳酸氢钠胶囊”(每粒含奥美拉唑20mg与碳酸氢钠1100mg)获得国家药品监视管理局批准上市(国药准字H2023381)。该品种注册分类为化药3类(仿制药,视同通过仿制药质量与疗效一致性评价)。其获批上市,富厚了vwin德赢网页版在消化道及代谢领域的产品管线,进一步提高了公司在该领域的影响力。
“奥美拉唑碳酸氢钠胶囊”为奥美拉唑与碳酸氢钠的复方制剂,用于运动性十二指肠溃疡与胃食管反流病的治疗。奥美拉唑作为质子泵抑制剂可抑制胃酸渗透,碳酸氢钠可中和胃酸以及掩护奥美拉唑在吸收之前不被胃酸剖析,从而快速吸收和恒久地抑制胃酸。
该品种立项以来,研发团队一再攻坚克难,在疫情影响下,仍高效率地推进药学研究与临床生物等效性研究的完成;观澜基地战胜生产使命重、磨练等资源主要的难题,实时完成奥美项目工业化研究。
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